Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2021/ABM/01/00010, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.

Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2021/ABM/01/00010, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ a szczegółowe obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy - Załącznik nr 8 do SWZ - wzór umowy.

1. Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2021/ABM/01/00010, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ a szczegółowe obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy - Załącznik nr 8 do SWZ - wzór umowy.

2. Zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy Pzp w sytuacji gdyby w dokumentach opisujących przedmiot zamówienia, zawarto odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych

i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Pzp a takim odniesieniom nie towarzyszyło wyrażenie „lub równoważne”, to Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w każdej takiej normie, ocenie technicznej, specyfikacji technicznej, systemowi referencji technicznych. W związku z powyższym należy przyjąć, że każdej: normie, ocenie technicznej, specyfikacji technicznej, systemie referencji technicznych występujących w opisie przedmiotu zamówienia towarzyszą wyrazy „lub równoważne". Zgodnie

z art. 101 ust. 5 Pzp wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym

w tych dokumentach, jest obowiązany udowodnić, poprzez dołączenie do oferty stosownych przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104–107 Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Wykonanie badań zostanie sfinansowane z projektu badawczego nr 2021/ABM/01/00010 w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych

Nie dotyczy

Nie dotyczy

1.4.1. Wykonawca winien wykazać, że skieruje do realizacji zamówienia osoby (zespół Wykonawcy), w szczególności odpowiedzialne za świadczenie usług:

a) koordynatora nadzoru, który posiada stopień naukowy doktora i uczestniczył

w co najmniej jednym nadzorze nad realizacją badań klinicznych, w okresie ostatnich

3 lat przez upływem terminu składania ofert, oraz

b) zastępcę koordynatora nadzoru, który ukończył studia podyplomowe z zarządzania projektami badań klinicznych i uczestniczył w co najmniej jednym nadzorze nad realizacją badań klinicznych, w okresie ostatnich 3 lat przez upływem terminu składania ofert,

wraz z informacjami na temat kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami.

Zamawiający nie dopuszcza spełnienia opisanych wyżej wymagań przez jedną osobę skierowaną do realizacji zamówienia, tj. jednego członka zespołu Wykonawcy.

1.4.2. Wykonawca winien wykazać, że zrealizował lub realizuje co najmniej 3 badania kliniczne produktów leczniczych, w tym co najmniej 1 niekomercyjne badanie kliniczne, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem przedmiotu, daty wykonania

i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane wraz z załączeniem dowodów określających czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Dowodami, o których mowa wyżej, są:

1. referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane lub są wykonywane,

2. oświadczenie Wykonawcy, jeżeli z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać dokumentów, o którym mowa wyżej,

3. w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.

Umowę w sprawie zamówienia publicznego, z uwzględnieniem art. 577 ustawy Pzp, Zamawiający zawrze w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, jeżeli zawiadomienie to zostało przesłane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo 15 dni – jeżeli zostało przesłane w inny sposób.

Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem wskazanych powyżej terminów, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia złożono tylko jedną ofertę.

Jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego lub nie wnosi wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, zamawiający może dokonać ponownego badania i oceny ofert spośród ofert pozostałych w postępowaniu wykonawców oraz wybrać najkorzystniejszą ofertę albo unieważnić postępowanie.

O terminie i miejscu podpisania umowy zamawiający poinformuje wybranego wykonawcę

https://umedbialystok.ezamawiajacy.pl

Informacja z otwarcia ofert opublikowana zostanie na stronie internetowej https://umedbialystok.ezamawiajacy.pl w folderze „Informacja z otwarcia ofert” i zawierć będzie dane określone w art. 222 ust. 5 Pzp.W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy

1.Środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej prowadzoną i ogłaszaną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

4. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział IX ustawy Pzp.